环球时报记者5月26日从国药集团中国生物了解到,5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(jama)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人covid-19感染的保护效力评价》。报告依据中国生物新冠灭活疫苗ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(bibp)、武汉生物制品研究所(wibp)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等ⅲ期临床试验结果。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗ⅲ期临床试验结果的首次发表。
本项临床研究的两款疫苗wiv04和hb02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(wiv04和hb02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自who的vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。wiv04疫苗组保护效力为72.8%,hb02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。(记者 樊巍)
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